所有药用级聚合物生产均按照国际药用辅料理事会（IPEC）的《散装药用辅料生产规范指南》进行，该指南已在美国药典中得到认可和公布。我们在位于美国阿拉巴马州伯明翰的现代化、设备完善的生产和实验室设施中，在温度和湿度受控的ISO 8洁净室中生产聚合物。药物和设备主文件均由FDA保存。

 

　　我们对质量的承诺包括对每批聚合物进行彻底的分析，每批装运的医用级聚合物都包括一份分析证书（COA）。分析包括1H-NMR和FTIR鉴定、特性粘度（IV）、1H-NMR单体比率和残余单体水平、残余锡（来自催化剂）、残余溶剂、生物负载（总需氧菌、孢子和厌氧菌）和热原（LAL）。如果需要，也可以提供其他分析，包括重金属、各种溶剂中的溶解度和浊点、DSC和其他药典测试。我们在使用GPC和NMR技术测量分子量方面也有专业知识。